Die Europäische Union hat am 09.02.2016 die deligierte Verordnung (EU) Nr. 2016/161 veröffentlicht, welche die Vorgaben zur Umsetzung der Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU festlegt. Diese besagt, dass ab dem 02. Februar 2019 nur noch verschreibungspflichtige Arzneimittel in Verkehr gebracht werden dürfen, wenn diese die neuen Sicherheitsmerkmale der Richtlinie aufweisen.

Wir helfen Ihnen bei der Umsetzung dieser Richtlinie und statten Ihre verschreibungspflichtigen Arzneimittel mit den relevanten Merkmalen aus.

Seit 2018 bietet das Unternehmen auch die für verschreibungspflichtige Arzneimittel gesetzlich vorgeschriebene Serialisierung konform der Richtlinie 2011/62/EU und der dazugehörigen Verordnungen an. Die Serialisierungsmodule arbeiten mit vorkonfigurierten sFTP-Schnittstellen zu allen gängigen Providern.

Das System berücksichtigt die verschiedenen Zielmärkte der Arzneimittel, auch Sonderzeichen und unterschiedliche Schrifttypen können abgedeckt werden. Ein vollständiger Track-&-Trace-Prozess mithilfe der Serialisierung stellt die bestmögliche Kontrolle dar.

Für einen gesetzeskonformen Manipulationsschutz appliziert der Tamper-Evident-Etikettierer runde oder rechteckige Sicherheitssiegel über die Seitenlaschen der Faltschachteln. Der dabei eingesetzte Haftkleber ist hochbeständig gegen Hitze, Feuchtigkeit und verschiedene Lösungsmittel und lässt sich damit selbst von stark lackierten Faltschachteln nicht rückstandslos entfernen.

Abbildung: Modul für In-Line oder Off-Line Bedruckung und Verifikation auf bis zu 3 Seiten, Top- und Tamper Evident Etikettierung